11 июня 2013 года в России был торжественно открыт лабораторно-производственный комплекс «ЦГРМ ИСКЧ» (Центр Генетики и Регенеративной Медицины Института Стволовых Клеток Человека).
Создание такого комплекса является стратегическим шагом для всей отрасли. Основное предназначение лабораторно-производственного комплекса производить биомедицинские клеточные продукты, а также препараты зарубежных разработчиков. Благодаря чему станут доступными и эффективными доклинические и клинические испытания клеточных препаратов, самостоятельное производство клеточных препаратов и их внедрение для использования в медицине с лечебной целью.
Лабораторно-производственный комплекс «ЦГРМ ИСКЧ» был спроектирован в 2011 году, и в этом же году началось его строительство. Комплекс был построен всего за 15 месяцев. Финансирование строительства осуществлял сам ИСКЧ за счет собственных средств и частично Сбербанк России. Если говорить об объеме инвестиций, то минимальный его размер составил 10 миллионов долларов.
Проект и строительство комплекса проходили по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Сам комплекс состоит их лабораторно-производственных помещений, занимающих общую площадь 360 квадратных метров. Для хранения клеточных препаратов в условиях глубокого холода — при температуре минус 196 градусов Цельсия — оборудовано и автоматизировано криохранилище.
11 июня 2013 года во время открытия комплекса красную ленту разрезал Исаев Артур — директор ИСКЧ и почетные гости: Комиссаров Алексей Геннадьевич — руководитель Департамента науки, промышленной политики и предпринимательства города Москвы и Марголит Геннадий — исполнительный директор по Рынку инноваций и инвестиций Московской Биржи.
Как говорит Артур Исаев, созданный новый комплекс станет так называемым Центром Прототипирования, который будет оказывать услуги по разработке, производству и внедрению новых клеточных препаратов и технологий на контрактной основе. Новый комплекс обладает такой производственной мощностью, которая позволит дальше развивать разработанные и зарегистрированные ранее ИСКЧ продукты и сервисы в области регенерации и генетики.
Официальная часть церемонии открытия перешла в ознакомление гостей с составной частью лабораторно-производственного комплекса.
Гости посетили лабораторию молекулярной генетики, которая предназначается для диагностирования наследственных заболеваний (в том числе и с использованием ДНК-чипа Энтоген) и оказания всех видов услуг для клиник ЭКО России по преимплантационной генетической диагностике.
Далее была осмотрена лаборатория клеточных культур, где будут разрабатываться, и выпускаться тканево-инженерные продукты, а также будут оказываться услуги, основанные на клеточных технологиях. Будет проводиться SPRS/SPRG-терапия по восстановлению кожи, мягкой ткани пародонта, а также создание трансплантатов.
Создан фармацевтический блок, где будут разрабатываться, производиться и контролироваться клеточные препараты.
Гости также увидели блок стволовых клеток пуповинной крови. Здесь будет хранилище крови новорожденных, взятой из пуповины.
В клинике предусмотрен Репробанк — банк репродуктивных тканей. Здесь будет происходить сбор репродуктивных клеток человека, и производиться генетическое тестирование с целью выявления наследственных заболеваний.
В новом лабораторно-производственном комплексе до 2017 года планируется разработать 10−20 новых клеточных продуктов и услуг по регенеративной и генетической медицине.
(Пока нет голосов)
